华海药业左乙拉西坦注射用浓溶液获得药品注册证书

左乙拉西坦注射用浓溶液主要用于治疗癫痫，最早由比利时UCB公司研发，于2006年在美国被批准上市。目前美国主要生产厂商有Hikma Farmaceutica、Mylan LabsLtd等，国内生产厂商主要有江苏万高药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等。据统计，2020年左乙拉西坦注射用浓溶液国内销售额约人民币1.64亿元（数据来源于米内网）。

2022年3月，公司向美国FDA申报的左乙拉西坦注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。

截止目前，公司在左乙拉西坦注射用浓溶液研发项目上已投入研发费用约人民币1253万元（含美国项目研发投入）。